In un comunicato congiunto, emesso il 24 Novembre, la notizia dell’accordo che prevede l’acquisizione di Prosensa da parte della company statunitense BioMarin. BioMarin è un’azienda biofarmaceutica focalizzata sullo sviluppo e la commercializzazione di prodotti innovativi destinati al trattamento di gravi patologie rare. La company ha una importante esperienza in quest’ambito avendo già nel suo portfolio…
Nel comunicato emesso venerdì 10 Ottobre, la company olandese Prosensa annuncia di aver iniziato il processo di sottomissione della new drug application (NDA) alla statunitense FDA per l’approvazione di drisapersen come possibile trattamento per la Distrofia Muscolare di Duchenne. La NDA è un vero e proprio dossier che contiene l’intera storia della molecola. L’iter standard…
Si è tenuto giovedì 2 ottobre il webinar dedicato all’aggiornamento dei programmi clinici di Prosensa organizzato da UPPMD e rivolta alla comunità DMD. Nel webinar si è fatto il punto rispetto al programma clinico con drisapersen e quelli con le ulteriori molecole in fase di sperimentazione clinica o in fase di sviluppo pre-clinico. Ulteriori argomenti…
La company olandese Prosensa ha recentemente emesso un comunicato stampa per diffondere la notizia della pubblicazione di una nuova metodica di misurazione della distrofina nelle biopsie muscolari dei pazienti. Il metodo, sviluppato dai ricercatori della stessa company, consente di determinare in maniera più accurata la quantità di distrofina presente nei campioni di muscolo dei pazienti…
Con il comunicato emesso il 17 settembre, Prosensa annuncia ufficialmente la ripresa della somministrazione di drisapersen ai pazienti del nord-America che hanno partecipato a due studi interrotti lo scorso anno. La company ha annunciato di aver avviato una serie di collaborazioni che consentiranno inoltre di ridurre il peso dovuto alla partecipazione allo studio che grava…
Giovedì 2 ottobre 2014 alle 18 ora italiana, si terrà un webinar organizzato da United Parent Projects Muscular Dystrophy (UPPMD) per conto di tutte le sue organizzazioni affiliate nel mondo, durante il quale la company olandese Prosensa fornirà alla comunità Duchenne un aggiornamento sullo stato di avanzamento del programma clinico con drisapersen e degli ulteriori propri programmi.…
In un comunicato stampa emesso lo scorso 8 settembre la company olandese Prosensa ha annunciato la pubblicazione sulla rivista Lancet Neurology dei risultati dello studio clinico di fase 2 in doppio cieco e controllato con placebo DEMAND II con drisapersen. L’obiettivo del trial, completato nel settembre del 2012 e che ha coinvolto 53 ragazzi DMD provenienti…
Nel mese di Agosto abbiamo ricevuto diversi aggiornamenti da parte di due tra le maggiori company di tutto il mondo impegnate nello sviluppo di terapie per la DMD, segno del continuo impegno di clinici e ricercatori nel voler condividere con l’intera comunità i progressi verso il comune obiettivo di fornire al più presto una terapia…
Attraverso un comunicato stampa, la Biotech olandese Prosensa ha annunciato l’intenzione di sottomettere all’FDA, entro la fine dell’anno, una richiesta finalizzata ad ottenere l’approvazione accelerata per drisapersen. L’approvazione accelerata è uno dei percorsi attraverso il quale, negli Stati Uniti, è possibile rendere disponibile ai pazienti, affetti da una patologia incurabile, un farmaco, o un trattamento,…
I programmi per la ri-somministrazione sono in corso e i dati a 96 settimane provenienti dallo studio di estensione in aperto con drisapersen per il trattamento della DMD sono stati presentati all’ American Academy of Neurology (AAN). Leiden, Olanda 1 maggio 2014 (Globe Newswire) – Prosensa Holding N.V., la company biofarmaceutica olandese focalizzata sulle malattie…
