Ott 16, 2015 | Area Scienza PP
– PTC prevede di completare la presentazione della domanda progressiva del nuovo farmaco (NDA) alla FDA entro la fine del 2015 – – La totalità dei dati clinici dimostra la capacità di Translarna di rallentare la progressione della malattia nei...
Apr 10, 2015 | Area Scienza PP
Liestal, Svizzera, 9 maggio 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX:SANN) ha annunciato che la statunitense Food and Drug Administration (FDA) ha concesso la designazione “Fast Track” per il suo composto Raxone® / Catena® (idebenone) di Santhera per il trattamento della...
Set 23, 2014 | Area Scienza PP
PTC Therapeutics ha reso noto, con un comunicato emesso lo scorso 9 settembre, che tutti i pazienti i previsti dal trial di conferma di fase 3 ACT DMD con Translarna (ex ataluren) sono stati reclutati. Lo studio è in corso, ed il suo esito sarà fondamentale per...
Set 7, 2014 | Area Scienza PP
Nel mese di Agosto abbiamo ricevuto diversi aggiornamenti da parte di due tra le maggiori company di tutto il mondo impegnate nello sviluppo di terapie per la DMD, segno del continuo impegno di clinici e ricercatori nel voler condividere con l’intera comunità i...
Giu 6, 2014 | Area Scienza PP
Attraverso un comunicato stampa, la Biotech olandese Prosensa ha annunciato l’intenzione di sottomettere all’FDA, entro la fine dell’anno, una richiesta finalizzata ad ottenere l’approvazione accelerata per drisapersen. L’approvazione accelerata è uno dei percorsi...
