Lug 11, 2015 | Area Scienza PP
SAN RAFAEL, Calif., 25 giugno 2015 (GLOBE NEWSWIRE) — BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq:BMRN) ha annunciato oggi che l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha convalidato la domanda di autorizzazione alla commercializzazione (Marketing Authorization...
Giu 30, 2015 | Area Scienza PP
Liestal, Svizzera, 10 giugno 2015 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) annuncia di aver discusso i piani di sottomissione di una New Drug Application (NDA) per Raxone®/Catena® (idebenone) nella DMD con l’agenzia statunitense FDA nel corso di un meeting...
Giu 11, 2015 | Area Scienza PP
BioMarin sottomette all’EMA la MAA per drisapersen come trattamento per la Distrofia Muscolare di Duchenne trattabile con lo skipping dell’esone 51. SAN RAFAEL, Calif., 8 giugno, 2015 (GLOBE NEWSWIRE) — BioMarin Pharmaceutical Inc. ha annunciato oggi la...
Mag 31, 2015 | Area Scienza PP
Pubblicati i risultati di un’analisi su larga scala basata su campioni di sangue di biomarcatori proteici per la Distrofia Muscolare di Duchenne HACKENSACK, N.J. and BOULDER, Colo. ,26 maggio 2015 /PRNewswire-USNewswire/ – Pubblicati questa settimana nella...
Mag 26, 2015 | Area Scienza PP
La company statunitense Sarepta Therapeutics inizia il processo di sottomissione all’agenzia statunitense FDA della richiesta per un nuovo farmaco, tecnicamente NDA, per eteplirsen. Le modalità di consegna, concordate con l’agenzia regolatoria in un incontro di...
Mag 15, 2015 | Area Scienza PP
Rimeporide, la molecola sperimentale della company svizzera EspeRare riceve dall’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) la designazione di farmaco orfano per il trattamento della Distrofia Muscolare di Duchenne. La Rimeporide agisce sui meccanismi che controllano la...
